Eventos UPR, II TALLER INTERNACIONAL DE LAS TIC´S EN LA GESTIÓN DEL DESARROLLO

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El diseño del ensayo clínico controlado desde el sistema XAVIA SIDEC
Elizabeth Córdova Viera, Evelio Enrique Gonzalez Mulet, Samuel Ojeda Pereira

Última modificación: 2019-09-09

Resumen


El Centro de Inmunología Molecular realiza ensayos clínicos en diferentes pacientes con el objetivo de obtener nuevos medicamentos para el tratamiento de distintas enfermedades. Como medio de apoyo a la gestión de ensayos, la institución utiliza desde el 2012 el sistema XAVIA Clínicas, desarrollado por la Universidad de las Ciencias Informáticas, el cual consta de cuatro módulos, entre ellos Gestionar Estudios. Este módulo permite la creación de estudios, la confección del cronograma general, definir reglas para la validación de los campos de las hojas del Cuaderno de Recogida de Datos, sin embargo, presenta un conjunto de limitaciones haciendo que el trabajo de los especialistas resulte complejo. En el sistema Clínicas la gestión de grupos de sujetos se realiza en estudios diferentes, es decir, el sistema sólo gestiona por estudio un cronograma y por ende un sólo grupo de sujetos. Esta situación provoca que el análisis de un ensayo clínico sea difícil para los especialistas, debido a que la búsqueda de sus resultados se realiza de forma engorrosa. Una vez que se inicia la conducción de los ensayos, no es posible agregar nuevas reglas o modificar las existentes. En caso de realizar cambios, el especialista debe introducir los datos nuevamente, haciendo el proceso costoso en tiempo, tanto para el ensayo como para el especialista. Como parte del Sistema para el Manejo de Datos de Ensayos Clínicos (XAVIA SIDEC) se desarrolla el módulo Diseño, para solventar las insuficiencias detectadas. Los materiales y métodos aplicados fueron como metodología de desarrollo la variación del Proceso Unificado Ágil para la UCI, como gestor de base de datos PostgreSQL, como servidor de aplicación JBoss   Server, como herramienta de desarrollo Eclipse, para la creación de los artefactos Visual Paradigm y como lenguaje de programación Java. El desarrollo de la solución tiene varios beneficios asociados, entre ellos: la obtención de resultados correspondientes a sujetos con características similares, permite un mejor análisis del estudio realizado. La flexibilidad al permitir modificar y agregar reglas después de iniciada la conducción del ensayo, reduce el tiempo de desarrollo y evita el atraso de los mismos. Además, proporciona un acceso inmediato y actualizado del estado de los estudios. Genera un ahorro significativo en capital monetario, garantizando la adquisición de un software de desarrollo propio sin incurrir en gastos por concepto de licencias. Contribuye a la política de soberanía tecnológica llevada a cabo a partir de la implementación de los lineamientos del partido.

Palabras claves


Ensayo clínico controlado; Sistema para el manejo de datos Ccínicos

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